首个通过世卫组织预认证的中国疫苗

2013年10月9日 | 日内瓦 - 针对乙型脑炎的一种最新可得疫苗将为保护发展中国家的更多儿童带来便利。由中国生产的这种疫苗只需接种一剂次，可用于婴儿，且费用比其它乙型脑炎疫苗更低廉。

世界卫生组织（世卫组织）今天将这一疫苗列入了“通过预认证”药品清单，这意味着世卫组织对该疫苗的安全性和效力表示认可，联合国采购机构现在可将这一疫苗列入采购目录。这是首个由中国生产并且通过世卫组织预认证的疫苗。

“这无论是在保护发展中国家儿童不受乙脑危害的斗争中，还是在将来更加普遍地得到疫苗问题上，都是一个值得欢迎的新情况，因为中国现在可生产符合世卫组织标准的疫苗，”世卫组织总干事陈冯富珍博士说。“中国的疫苗生产潜力巨大，我们希望看到越来越多的中国疫苗得到世卫组织预认证。整个世界会从中获益。”

乙型脑炎是一种由蚊虫传播的黄病毒感染，是使大脑出现炎症的严重疾病。它是一个主要公共卫生问题，在中国部分地区、俄罗斯联邦东南部以及南亚和东南亚呈季节性地域流行。由于对乙型脑炎没有特异性治疗办法，医疗机构的支持性医护对于降低死亡或残疾危险十分重要。该病可以通过经过验证的有效疫苗得到预防。

由于若干年来世卫组织和中国行政部门在疫苗生产标准和管制方面所开展的合作，现在全世界都可以获得这一最新可得的疫苗。

世卫组织在2011年3月宣布，中国国家药品管制当局，即国家食品药品监督管理局，及其附属机构已经达到了世卫组织提出的具备运作良好的疫苗管制体系的指标要求。从此，中国疫苗生产厂家的疫苗产品只要满足了世卫组织的质量和安全标准，就有资格申请世卫组织疫苗预认证。

疫苗预认证程序是世卫组织提供的一项服务，它确保单个疫苗满足质量、安全性和效力方面的国际标准，并且适用于目标人群。联合国采购机构仅可购买已经“通过了”相关严格审查程序的疫苗。

预计中国的其它生产厂家将很快效仿这种做法，对其生产的疫苗申请预认证。预计这将对具有质量保证的全球疫苗供应带来重大积极影响。

美国帕斯适宜卫生科技组织（PATH）和疫苗生产厂家过去数年来所开展的密切合作使乙型脑炎疫苗成功获得了预认证。此外，比尔和梅林达•盖茨基金会还通过对PATH的一项赠款提供了支持。在2013年11月即将在柬埔寨举行的全球疫苗免疫联盟董事会议上，该联盟将考虑开始为乙型脑炎疫苗提供经费支持。如果得到了董事会批准，符合条件的国家从2014年起就能够申请获得全球疫苗免疫联盟支持，联合国儿基会将牵头负责疫苗国际采购工作。